суббота, 9 февраля 2013 г.

фенотропил, жнвлс 2012 год

«Фармстандарт»:

«Согласно третьему исследованию, проведенному в 2004 году в Китае, 232 пациентам с простудными симптомами арбидол не помогал».

Еще в 2007 году президиум Формулярного комитета Российской академии медицинских наук принял резолюцию, в которой говорилось следующее: «Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обес­печения, предлагает: немедленно изъять из Перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО (дополнительное лекарственное обеспечение. — Esquire), устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитин сульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол...».

Как пояснено в опубликованной Esquire статье «Палка в колеса» и, безусловно, хорошо известно руководителям компании «Фармстандарт», только сравнительные испытания дают доказательства действенности (efficacy) лекарства.

«Действительно, в базе Med­line содержится множество ссылок на статьи, которые касаются исследований арбидола. Иногда они содержат абстракты (резюме статей), иногда — нет, но большая часть статей — не испытания действенности препарата.

«В международной медицинской базе данных Medline содержится более 55 ссылок на абстракты статей посвященных исследованию Арбидола, из них: 38 абстрактов статей о доклиническом изучении Арбидола и 17 абстрактов о клиническом изучении Арбидола».

«Фармстандарт»:

«В международной медицинской базе данных Medline с 1964 года содержится 4 публикации, посвященные испытаниям арбидола. Две из них (2008 год) описывают исследования Л.В. Ко­ло­бухиной в трех группах по 100 человек, согласно которым иммуномодулятор виферон оказался эффективнее арбидола. Другое исследование, проведенное Т.А. Семененко в 2005 году на 125 пациентах, обнаружило, что у группы, принимавшей арбидол, титры антител к гриппу растут быстрее, но значимые клинические эффекты описаны не были».

В инструкции, утвержденной при регистрации к препарату Р N003610/01-100507, он называется „противовирусное и иммуностимулирующее средство. Код АТХ: [L03AX]“. В Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, подготовленном Минздравсоцразвития РФ (действовал на момент подготовки статьи), препарат отнесен к „другим иммуностимуляторам“, код АТХ: [L03AX]. Редакция ориентировалась на классификацию, избранную правительством».

Glushkov R.G. Arbidol. Antiviral, Immunostimulant, Interferon inducer // Drug of the Future, 1992, № 17, р. 1079-1081.

Глушков Р.Г., Гуськова Т.А. Арбидол — иммуномодулятор, индуктор интерферона, антиоксидант. // Москва, Тимотек, 1999.

Глушков Р.Г. и др. Механизмы иммуномодулирующего действия арбидола // Вестник РАМН, 1999, № 3, с. З6-40.

Амарян М.П. и др. Изучение иммуномодулирующей активности арбидола // Русский медицинский журнал, 2001, Т. 9, № 16-17, с. 728.

«Арбидол значился и значится в самых уважаемых источниках информации как субстанция, принадлежащая к разным фармакологическим группам (что само по себе странно). Однако справочник „Регистр лекарственных средств России“ дает на первом месте группу „иммуномодуляторы“. На сайте компании „Фармстандарт“ препарат называется „противовирусным средством, оказывающим иммуномодулирующее... действие“. Это рекламное утверждение компании подтверждается тем, как препарат классифицировали его исследователи:

«Арбидол не является иммуномодулятором, а является противовирусным препаратом, что прямо указано в инструкции по медицинскому применению препарата».

«Фармстандарт»:

«Иммуномодулятор, используется для профилактики и лечения простуды и гриппа».

После того как вPEsquire 59Pбыла опубликована статья , посвященная неэффективным иPпотенциально вредным лекарствам, которые продаются вPроссийских аптеках без рецепта, вPредакцию пришло письмо отPпроизводителя препарата арбидолP ОАО «Фармстандарт». ПоPмнению компании, несколько фактов, приведенных вPстатье, «неPсоответствуют действительности». Редакция публикует все претензии «Фармстандарта» (орфография оригинала сохранена), аPдоктор медицинских наук, президент Межрегионального общества специалистов доказательной медицины Василий Власов оценивает ихPобоснованность.

ПоPнастоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует еще одну статью оPтом, что эти таблетки неPэффективны.

«Повторение — мать учения» Журнал Esquire

Комментариев нет:

Отправить комментарий